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中药部颁09

乳宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3231-98

【制法】取石刁柏,粉碎成细粉,取细粉320g,加适量淀粉,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显淡黄棕色;味微苦。

【鉴别】(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加水20ml,研磨,滤过,取滤液1ml,加茚三酮少许,加热,即显紫色。另取滤液0.5ml,加重氮化试剂(取对氨基苯磺酸钠2.9g与亚硝酸钠0.7g,用水30ml溶解)与α—萘胺乙醇溶液(4.5→100)各2滴,放置数分钟后显橙红色。再取滤液1ml,加。α—萘酚乙醇溶液(1→20)2~3滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸0.5ml,两液层接界处即显紫一红一色。(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加氢氧化钠试液5ml,加热,能使碱一性一碘化汞钾试液湿润的滤纸变成红棕色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【含量测定】取本品10片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(相当于石刁柏0.7g),照氮测定法(附录 9 l第一法)测定,即得。本品每片含总氮(n)不得少于11.2mg。

【功能与主治】一温一肺祛痰,活血化瘀。用于痰瘀互结,一乳一腺结块,肿胀一疼痛及一乳一腺小时增生属上述证候者。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3~4次,2~3个月为一疗程。

【贮藏】密封。注:石刁柏为百合科植物石刁柏 asparagus officinalis l的干燥地下嫩一茎一,3~4个月采挖,洗净。 浙一江一省药品检验所起草

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