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中药部颁09

清热解毒注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:qingre jiedu zhusheye

书页号:z17-244

标准编号:ws3-b-3325-98

【处方】金银花 134g 黄芩 67g 连翘 67g 龙胆 67g 生石膏 670g 知母 54g 栀子 67g 板蓝根 67g 地黄 808 麦冬 54g 甜地丁 67g 玄参 107g

【制法】以上十二味,金银花用水蒸气蒸馏,收集初馏液600ml,馏液中加蒸馏水200ml,再重蒸馏,收集馏液300ml另存,药渣另存;玄参、地黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用90~95%乙醇作溶剂,浸渍4小时后,进行渗漉,收集漉液750ml另存,药渣备用;其余黄芩等九味与上述药渣合并,加水于60c一温一浸2小时后,煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约400ml,与上述渗漉液合并,用乙醇沉淀处理三次,第一次溶液中含乙醇量为50%,第二次为60%,第三次为75%,每次均放置24小时,滤过,滤液减压浓缩至约200ml,加适量注射用水,加活一性一炭1g,置水浴上加热1小时,放冷,冷藏24小时,滤过,加入上述蒸馏液,搅匀,用5%氢氧化钠溶液调节ph值至6.5~7.0,加入苯甲醇20mi与适量注射用水使成1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

【一性一状】本品为棕色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品1ml,加5%硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即生成黄色沉淀,再加5%氢氧化钠溶液使成碱一性一,沉淀即溶解,溶液显棕红色。(2)取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取稀释液2ml,加5%二氯化氧错溶液1~2滴,溶液显黄色,再加盐酸1~2滴,黄色不褪。

【检查】 ph值应为5.0~6.5(附录 7 g)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 1 o)。

【功能与主治】清热解毒。用于流感,轻型脑膜炎,外感发一热等症。

【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2~4次。

【规格】每支装2ml

【贮藏】密封,遮光。 湖北省药品检验所起草

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