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中药部颁09

清宫长春胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:qinggong changchun jiaonang

书页号:z17-242

标准编号:ws3-b-3323-98

【处方】人参 100g 当归 50g 白芍 50g 天冬 30g 牛膝 10g 茯苓 30g 五味子 30g 石菖薄 10g 枸杞子 30g 麦冬 30g 地黄 30g 熟地黄 30g 远志 10g 复盆子 30g 杜仲 5g 木香 30g 花椒 10g 菟丝子(制) 30g 地骨皮 30g 山药 30g 山茱萸(制) 5g 柏子仁 30g 泽泻 30g 肉丛蓉 10g

【制法】以上二十四味,取人参粉碎成细粉;其余当归等23味粉碎成粗粉,加入45%乙醇6倍量浸泡12~24小时,加热回流3小时,滤过,药渣再加45%乙醇5倍量回流2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,加入人参细粉,混匀,干燥,过筛,装人胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味苦、微甜。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察,草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角钝尖。(2)取本品内容物2.5g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至约1ml,加中一性一氧化铝1g,在水浴上拌匀,干燥,装入一预先填置好的中一性一氧化铝小柱(70目以上,5g,内径15mm)上,用80%的乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙re、rg1对照品,加无水乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液2~4μl,对照品溶液2μi,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10c以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。(3)取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取鉴别(2)项下的供试品溶液5~10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【功能与主治】补肾益一精一,强筋壮骨,延缓衰老。主治神衰体弱,一精一力不足,健忘易倦,头晕耳鸣,腰痛膝酸,一性一欲减退,畏寒肢冷。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日2~3次。

【规格】每粒装0.25g

【注意】感冒时暂停服用。

【贮藏】密封。河北省药品检验所起草

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