拼音名：huolisu koufuye

书页号：z17-183

标准编号：ws3-b-3276-98

【处方】制何首乌 一婬一羊藿 黄一精一(制) 枸杞子 黄芪 丹参

【制法】以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆状，放冷，加乙醇使含醇量达70％，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80％，放置，滤过，以10％氢氧化钠溶液调节ph值至8.0，放置，滤过，滤液用10％盐酸液调节ph值至7.0，回收乙醇，药液备用；一婬一羊藿、黄一精一加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加乙醇至含醇量达65％，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，静置，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节ph值至8.0，静置，滤过，滤液用10％盐酸溶液调节ph值至7.0，回收乙醇，药液备用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用一药液，搅匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，加入适量无糖型甜味剂，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调节ph值至7.0～7.5，即得。

【一性一状】本品为棕色的液体；味甜、微涩。

【鉴别】(1)取本品20ml，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇(15:2:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。(2)取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯，残渣加4ml乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，于105c烘5～10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.05(附录 7 a比重瓶法)。ph值应为5.0～7.0(附录 7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录 1 j)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录 6 d)测定。色谱条件与系统适用一性一试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2％磷酸溶液(57:43)为流动相；检测波长为271nm；柱一温一为40c；理论板数按一婬一羊藿甙峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备一精一密称取一婬一羊藿甙对照品约10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含一婬一羊藿甙100μg)。供试品溶液的制备一精一密量取本品1.0ml，加于聚酰胺柱[取聚酰5g(75～180nm)，湿法装柱(柱径20mm)，洗净备用]中，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇150ml洗脱，洗脱液于50c以下减压蒸干，残渣用甲醇溶解，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别一精一密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含一婬一羊藿甙(c33h40o15)不得少于0.5mg。

【功能与主治】益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，一精一神萎一靡一，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

【用法与用量】口服，一次10ml，一日1次，睡前服，连服三个月为一疗程。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉处。 四川省药品检验所起草