拼音名：huanshao jiaonang

书页号：z17-128

标准编号：ws3-b-3227-98

【处方】熟地黄 60g 山药(炒) 60g 牛膝 40g 枸杞子 40g 山茱萸 40g 茯苓 60g 杜仲(盐制)40g 远志(甘草炙)40g 巴戟天(炒)40g 五味子 40g 小茴香(盐制)40g 楮实子 40g 肉共蓉 40g 石菖蒲 20g 大枣(去核)60g

【制法】以上十五味，山药粉碎成细粉，大枣加水煎煮30分钟，去皮，制成枣泥备用；五味子、石菖蒲、小茴香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余熟地黄等十味用70％乙醇浸渍三次，每次48小时，合并浸出液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述蒸馏后的水溶液合并，加入枣泥，浓缩成相对密度为1.35(80c)的稠膏，加入山药细粉，混匀，加入适量淀粉，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末或颗粒；气香，味酸、微甜、苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于粘一液细胞中，先端稍尖或平截。(2)取本品内容物10.5g，加70％乙醇40ml，置热水浴中浸渍30分钟，滤过，残渣用70％乙醇10ml洗涤，合并洗液与滤液，蒸干，残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿液，水层用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加入中一性一氧化铝2g，蒸干，拌匀，置层析管(0.5～1.0cm)中，用醋酸乙酯—乙醇(4:1)25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材1g，加70％乙醇20ml，置热水中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，加入中一性一氧化铝1g，蒸干，拌匀，置层析管(0.5—1.0cm)中，用醋酸乙酯—乙醇(4:1)25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以醋酸乙酯—乙醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛试液，在105c加热7分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。(3)取本品10.5g，加70％乙醇40ml，一温一水浸渍30分钟，放冷至室一温一，用石油醚(60～90c)振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，挥干，残渣用石油醚(60～90c)1ml溶解，作为供试品溶液。另取小茴香油对照药材，提取挥发油，取挥发油，加石油醚制成0.5％的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以石油醚(60～90c)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取肉苁蓉对照药材1g，照[鉴别](2)项下牛膝对照药材溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取对照品溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各10～20μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以氯仿—甲醇(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液，在105c加热约5分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色斑点。

【检查】水分不得过12.0％(附录 9 h第二法)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【醇溶一性一浸出物】取装量差异项下的内容物适量，一精一密称定，照醇溶一性一浸出物测定法项下的热浸法(附录 10 a)测定，用70％乙醇作溶剂，每粒不得少于115mg。

【功能与主治】一温一肾补脾，养血益一精一。用于脾肾虚损，腰膝酸痛，一陽一萎遗一精一，耳鸣目眩，一精一血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。

【用法与用量】口服，一次5粒，一日2～3次。

【注意】伤风感冒及热症患者忌用。

【规格】每粒装0.42g

【贮藏】密封。注:对二甲氨基苯甲醛醋酸磷酸混合溶液的配制取对二甲氨基苯甲醛0.25g，溶于醋酸50ml、85％磷酸溶液5g和水20ml的混合溶液中，混匀，置棕色瓶中保存。 重庆市药品检验所起草