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中药部颁09

桂林西瓜霜胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:guilin xiguashuang jiaonang

书页号:z17-212

标准编号:ws3-b-3298-98

【处方】西瓜霜 硼砂(煅) 黄芩 黄连 大黄 黄柏 山豆根 射干 青黛 浙贝母 木汉果(炭) 冰片 薄荷脑 甘草

【制法】以上十四味,除西瓜霜外,其余黄柏等十三味粉碎成细粉,将西瓜霜与上述粉末配研,过筛,加入适量辅料,混匀,装入胶囊,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为灰绿色的粉末;气香,味咸、微苦而辛凉。

【鉴别】(1)取本品内容物约0.5g,加水3ml,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,即生成白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。(2)取本品内容物0.5g,加硫酸2ml,混合后,加甲醇8ml,点火燃一烧,即产生边缘带绿色的火焰。(3)取本品内容物1g,进行升华,升华物呈无色或白色不定形的结晶,有清香气;取结晶约10mg,加乙醇数滴使溶解后,加新制的1%香草醛溶液1~2滴,即显紫色。(4)取本品内容物2g,加乙醇20ml,放置1小时,时时振摇,静置,滤过,残渣备用。滤液置水浴上蒸去乙醇,加水15ml使溶解后,滴加盐酸0.5ml,置水浴中加热30分钟,立即用流水冷却,用乙醚15ml分2次提取,合并提取液,蒸去乙醚,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取青黛对照药材0.15g、大黄对照药材0.1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述三种溶液各20~30μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,使成条状,以石油醚(60~90c)—醋酸乙酯—甲酸(75:25:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与青篱对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光条斑;置氨气中熏后,在日光下检视,条斑变为橙红色。(5)取[鉴别](4)项下的备用残渣,加1mol/l氢氧化钠液5滴与氯仿15ml,置水浴上加热回流半小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g、黄相对照药材0.1g、山豆根对照药材0.2g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述四种溶液各2~6μl,分别点于同一未活化的硅胶g薄层板上,以正丁醇—醋酸(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄连对照药材与黄相对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;喷以稀碘化铋钾试液,黄色荧光斑点变为橙红色;在与山豆根对照药材色谱相应的位置上,显相同的2个橙红色斑点。

【检查】除水分不检查外,其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出一血,急慢一性一咽喉炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,小儿鹅口疮以及轻度烫火伤与创伤出一血。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日3次。外用,取内容物适量,敷患处,一日数次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。 广西壮族自治区药品检验所起草

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