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中药部颁09

骨松宝颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:gusongbao keli

书页号:z17-205

标准编号:ws3-b-3292-98

【处方】一婬一羊藿 650g 续断 50g 赤芍 50g 川芎 50g 知母 50g 莪术 50g 三棱 50g 地黄 40g 牡蛎(锻) 10g

【制法】以上九味,牡蛎粉碎成细粉,备用;其余一婬一羊藿等八味加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35(50c)的清膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成500g;或取清膏,加入适量的淀粉和蔗糖粉及上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【一性一状】本品为淡棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味微苦。

【鉴别】(1)取本品3g,加稀盐酸10ml,即产生大量气泡;滤过,取滤液5ml,加甲基红指示液2滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至酸一性一,加草酸镣试液,即生成白色沉淀,分离,沉淀物不溶于醋酸,但可溶于盐酸。(2)取本品3g,加乙醇10ml,一温一浸30分钟,滤过。取滤液1ml,加盐酸数滴及镁粉少许,置水浴上加热数分钟,显樱红色至红棕色。(3)取本品5g(无糖型)或10g(含糖型),加甲醇30ml,一温一浸30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一娃胶g薄层板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】除溶化一性一按混悬一性一颗粒剂检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 1c)。

【功能与主治】补肾活血,强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎,以及预防更年期骨质疏松。

【用法与用量】口服,一次1袋,治疗骨折及骨关节炎,一日3次,预防骨质疏松,一日2次,30天为一疗程。

【规格】每袋装(1)5g(无糖型)(2)10g(含糖型)

【贮藏】密封。贵州省药品检验所起草

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