拼音名：gancao tiansu pian

书页号：z17-64

标准编号：ws3-b-3174-98

【制法】取甘草酸单钾盐150g和淀粉90g，将部分淀粉加水调成淀粉浆，剩余淀粉与甘草酸单钾盐混匀，用淀粉浆制粒，干燥，压制成1000片或2000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡棕黄色；味甜。

【鉴别】取本品1片，除去包衣，研细，取细粉适量照甘草酸单钾盐项下的鉴别法(1)、(2)项、试验，显相同的反应。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【含量测定】取本品20片，除去包衣，一精一密称定，研细，一精一密称出适量(约相当于甘草酸单钾盐80mg)，置100ml量瓶中，加80％乙醇适量微热使溶解，放冷，加80％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液2ml，置50mi量瓶中，加80％乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光1%光度法(附录 5 a)，在248nm的波长处测定吸收度，按c42h61ko16的吸收系数(e )为132计 1cm算，即得。 本品含甘草酸单钾盐(c42h61ko16)，应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】治疗肝炎药。用于慢一性一乙型肝炎。

【用法与用量】口服，一次150mg，一日2次。

【规格】每片含甘草酸单钾盐(1)150mg (2)75mg

【贮藏】密封。注：甘草酸单钾盐的质星标准甘草酸单钾盐gancaosuan danjia yan 本品为甘草经提取制成的甘草酸单钾盐。

【一性一状】本品为类白色或微显淡黄色的粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，呈胶冻状，在稀醇中溶解，在无水乙醇、乙醚中微溶。比旋度取本品，一精一密称定，加80％乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录7e)，按干燥品计算，比旋度为＋37.0°～＋53．0°。

【鉴别】(l)取本品0.5～1mg，加乙醇0.5ml使溶解，再加0.5％香草醛硫酸溶液1～2ml容液显黄色，渐变为红色，紫色，加水约2ml，产生蓝色絮状物。(2)取［含量测定］项下溶液，照紫外分光光度法(附录 5 a)测定，在248nm的波长处有最大吸收。 【检查】溶液的颜色取本品0.1g，加80％乙醇10ml溶解后，滤过，滤液置10ml纳氏比色管中与同体积黄色标准比色液8号(附录 5 b)比较不得更深。干燥失重取本品，在105c干燥至恒重，减失重量不得过8.0％(附录 9 g)。炽灼残渣不得过12.0％(附录 9 i)。钾盐取本品，照原子吸收分光光度法(附录 5 d)进行含量测定，含钾应为4.0～5.3％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录 9 e)，含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约80mg，一精一密称定，置100ml量瓶中，加80％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，一精一密吸取2ml，置50ml量瓶中，加80％乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(附录 5 a)，在1%248nm波长处测定吸收度，按c42h61ko16的吸收系数(e )为132计算，即得。1cm 本品含甘草酸单钾盐(c42h61ko16)，按干燥品计算，不得少于90.0％。 【功能与主治】抗肝炎药。用于慢一性一乙型肝炎。 【用法与用量】口服，一次150mg，一日2次。 【贮藏】密封。 湖南省药品检验所起草