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中药部颁09

复方土槿皮酊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fufang tujinpi ding

书页号:z17-176

标准编号:ws3-b-326一9-98

【处方】土槿皮 42g 苯甲酸 125g 水杨酸 62.5g

【制法】以上三味,取土槿皮,加入适量乙醇,加热回流5小时,滤过;将苯甲酸、水杨酸用乙醇溶解,与土槿皮滤液合并,加乙醇制成1000ml,即得。

【一性一状】本品为棕红色的透明溶液。

【鉴别】(1)取本品2ml作为供试品溶液。另取土槿皮对照药材2g,加乙醇50ml,加热回流5小时,取回流液2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,先以乙醚展开至前沿,取出,晾干,再以甲醇—浓氨试液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110c下烘15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品适量,加三氯化铁试液数滴,溶液显紫堇色。(3)取本品适量,置蒸发皿中,于室一温一通风干燥后,将残液移至干燥试管中,在直火上加热,在试管壁上凝结有白色升华物。

【检查】乙醇量应不少于70%(附录 9 m)。其他.应符合配剂项下有关的各项规定(附录 1 n)。

【含量测定】总酸量一精一密量取本品2ml,加中一性一乙醇25ml,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定至微红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mo/l)相当于12.70mg的总酸。本品含苯甲酸(c7h6o2)及水杨酸(c7h6o3)的总酸量应为标示量的95.0~105.0%。

【功能与主治】杀菌,止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

【用法与用量】外用,徐患处,一日1~2次,用一药持续1~2周,

【注意】外用一药,勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发一性一感染破裂或溃烂者,待愈后再用一药。

【规格】每瓶装15ml(每1ml的总酸量为187.5mg)

【贮藏】密封。广州市药品检验所起草

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