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中药部颁09

肥儿片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fei’er pian

书页号:z17-153

标准编号:ws3-b-3248-98

【处方】肉一豆蔻(煨) 50g 木香 20g 六神曲(炒) 100g 麦芽(炒) 50g 一胡一黄连 100g 槟榔 50g 使君子仁 100g

【制法】以上七味,六神曲粉碎成细粉,过筛;木香、肉一豆蔻提取挥发油,用乙醇适量溶解备用,药渣用水煎煮一次;麦芽、使君子仁、槟榔加水煎煮二次。合并以上煎煮液,浓缩成膏;一胡一黄连用60%乙醇提取,回收乙醇浓缩成膏;将上述两种浓缩膏合并加入六神曲细粉及辅料,混匀;制成颗粒,干燥,加入木香等挥发油的乙醇溶液,混匀,压制成720片,即得。

【一性一状】本品为淡棕褐色片;气微香,味酸苦。

【鉴别】取本品10片,研细,加氯仿20ml。超声处理1小时,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取香草酸、肉桂酸对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以正己烷—乙醚—冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】健胃消积,驱虫。用于小儿消化不一良,虫积腹痛,面黄肌瘦,食少腹胀泄泻。

【用法与用量】口服,一次2片,一日1~2次,三岁以内小儿酌减。

【贮藏】密封天津市药品检验所起草

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