拼音名:danfei liganning jiaonang
书页号:z17-99
标准编号:ws3-b-3199-98
【处方】水飞蓟 900g 当药 950g
【制法】以上二味,取水飞蓟破碎,去油后,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录10),以80%乙醇为溶剂,缓缓渗漉,收集漉液,减压回收乙醇,浓缩成膏,得水飞蓟总黄酮。当药900g分别以95%、75%及50%乙醇进行梯度提取,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加入剩余当药细粉50g,干燥,制成干浸膏,加入上述水飞蓟总黄酮及辅料适量,粉碎、过筛、混匀、装入胶囊,即得。
【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为褐黄色粉末;味苦。
【鉴别】取本品内容物2g,加无水乙醇25ml回流提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%磷钢酸乙醇溶液,在105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。
【功能与主治】清利湿一热,益肝退黄。用于湿一热郁蒸而致的黄疽,急一性一黄疽型肝炎,传染一性一肝炎,慢一性一肝炎而见湿一热症侯者。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日3次或遵医嘱,小儿酌减。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。 河北省药品检验所起草