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中药部颁09

苍鹅鼻炎片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:cang’e biyan pian

书页号:z17-125

标准编号:ws3-b-3224-98

【处方】苍耳子 黄芩 广藿香 鹅不食草 白芷 荆芥 菊花 野菊花 猪胆膏 马来酸氯苯那敏 鱼腥草素钠 薄荷油

【制法】以上十三味,将广藿香、荆芥、鹅不食草切碎,用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油备用,其水煎液滤过,药渣再加水煎煮1小时,滤过,合并滤液,浓缩,备用;苍耳子、黄芩、白芷、菊花和野菊花加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,滤液与上述备用液合并,浓缩至相对密度为1.20(80c),放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置24~48小时,取上清液,回收乙醇并浓缩成稠膏,干燥,加入猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠、上述挥发油及适量辅料,混匀,压制成片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦、腥、凉。

【鉴别】(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加氢氧化钠试液2ml,研磨,再加稀盐酸2~3ml,研磨,有特殊的鱼腥臭。(2)取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,浸泡30分钟,滤过,取滤液2ml,蒸干,残渣加水1ml使溶解,加入少量蔗糖,待溶解后,加硫酸2ml,即显红紫色。(3)取本品3片,除去糖衣,研细,加乙醚5ml,振摇5分钟,静置20分钟,滤过,取滤液2ml,加7%盐酸羟胺甲醇溶液及20%氢氧化钾甲醇溶液各2~3滴,置热水浴中加热1分钟,冷却,用稀盐酸调ph值为2~3,加1%三氯化铁乙醇溶液4~5滴及氯仿1ml,振摇,氯仿层显紫一红一色。(4)取本品2片,除去糖衣,研细,加氯仿4ml,研磨1~2分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品,加氯仿制成每1ml含0.6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲醇—浓氨试液(40:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】清热解毒,疏风通窍。用于风热蕴毒而致的过敏一性一鼻炎,慢一性一单纯一性一鼻炎及鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、流涕等。

【用法与用量】口服,一次3~4片,一日3次,饭后服。

【规格】每片相当于原药材4.35g

【贮藏】密封。注:猪肝膏制法取猪胆汁,浓缩成稠膏,烘干,即得。 广西壮族自治区药品检验所起草

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