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中药部颁09

参芪消渴颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shenqi xiaoke keli

书页号:z17-136

标准编号:ws3-b-3232-98

【处方】人参 56g 黄芪 390g 山药 278g 白术 166g 五味子 84g 麦冬 278g 玉竹 278g 熟地黄 140g 牛膝 166g 茯苓 166g 泽泻 166g 牛蒡子 166g 僵蚕 166g

【制法】以上十三味,人参粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 1 o),用60%乙醇作溶剂,浸演24小时后进行渗漉,收集漉液200ml备用;其余黄芪等十二味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置使沉淀,取上清液浓缩至相对密度为1.38~1.40,加入糊一精一500g,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入蜂蜜100g,混匀,用上述渗漉液及乙醇制粒,干燥,制成1000g,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒;气香,味苦、微甜。

【鉴别】取本品12g,研细,加乙醇30ml,浸泡过夜,倾取上清液,滤过,沉淀再加乙醇20ml振摇,浸渍30分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,并移置分液漏斗中,用0.4%的氢氧化钠饱和的正丁醇液提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙 rb1、re、rg1及黄芪甲甙对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取对照品溶液5μl,供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 1 c)。

【浸出物】取本品约2g,称定重量,用60%乙醇作溶剂,照醇溶一性一浸出物测定法项下的冷浸法(附录 10 a)测定,浸出物不得少于45.0%。

【功能与主治】益气养一陰一。用于消渴症的口渴、多饮、多尿,一精一神不振,头昏( 2型糖尿病)。

【用法与用量】开水冲服,一次1~2袋,一日3次。

【规格】每袋装12g

【贮藏】密封。云南省药品检验所起草

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