标准编号：ws3-b-3149-98

【处方】巴戟天 10g 何首乌 8g 杜仲 6g 肉苁蓉 4g 续断 5g 仙茅 3g 金樱子提取液 10ml 一婬一羊藿(叶) 6g 覆盆子 5g 当归 4g 一党一参 2g 熟地黄 5g 枸杞子 4g 甘草 8g 黄芪 3g 狗脊 4g

【制法】以上十六味，除金樱子提取液外，其余巴戟天等十五味加37度米酒650ml，密闭浸泡45～60天，取浸出药液，加金樱子提取液及20g蔗糖，搅匀，静置，滤过，制成1000ml，即得。

【一性一状】本品为红棕色的澄清液体；气微香，味微甜。

【鉴别】(1)取本品80ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，水溶液加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚层，挥去乙醚，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材1.2g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，置水浴上蒸干，残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以苯—乙醇—甲酸(8:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色荧光斑点。(2)取本品80ml，置水浴上蒸干，残渣加水15ml使溶解，加稀盐酸10ml，置水浴上回流30分钟，放冷，加乙醚20ml，振摇，分取乙醚层，加5％氢氧化钠溶液20ml，振摇，分取碱液层，加稀盐酸使成酸一性一，再加乙醚20ml，振摇，分取乙醚层，挥去乙醚，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以苯—乙醇(8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄棕色荧光斑点。(3)取本品80ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯30ml，振摇提取，分取醋酸乙酯层，用适量无水硫酸钠脱水，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金樱子对照药材1.2g，加水煎煮2次，每次20ml，每次30分钟，滤过，合并滤液，加等体积的乙醇，搅拌，静置使沉淀，滤过，滤液置水浴上蒸干，自“残渣加水20ml使溶解”起同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上使成条状，以正己烷—醋酸乙酯—甲酸(2:4:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个相同颜色的斑点。

【检查】乙醇量应为23～27％(附录 9 m)。总固体不得少于1.5％(附录 1 m第一法)。其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录 1 m)。

【功能与主治】补肾壮腰，固一精一止遗。用于肾一陽一不足、命门火衰而致的神疲不振、一陽一萎不一举或早一泄、腰膝软弱，亦可用于遗一精一滑泄、一精一冷而稀、夜尿频繁。

【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次。

【贮藏】密封，置一陰一凉处。注：金樱子提取液的制法取金樱子400g，洗净，加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，静置24小时，倾取上清液，加入米酒80ml，搅拌，静置，取上清液，加入冷开水使成400ml，即得。广东省药品检验所起草