标准编号：ws3-b-3195-98

【处方】牛黄 3.7g 猪胆汁粉 49.7g 朱砂 13.7g 冰片 8.7g 水牛角浓缩粉 49.7g 珍珠 12.4g 黄芩 37.3g 黄连 37.3g 栀子 37.3g 雄黄 23.6g 郁金 37.3g 石膏 29.8g 赭石 16.1g 珍珠母 19.9g 薄荷脑 3.7g

【制法】以上十五味，除牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片，薄荷脑外，朱砂、雄黄、赭石、珍珠，分别水飞或粉碎成极细粉；其余黄连等六味粉碎成细粉；将人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉研细，与上述药粉配研过筛，制成颗粒，再将冰片、薄荷脑用乙醇溶解，喷颗粒上，闷润2小时，混匀，压制成1000片，包衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后，呈棕黄色；味苦，气辛凉。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察；不规则细小颗粒，暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则片状结晶，无色，有平直纹理。不规则小颗粒，暗褐色。不规则形碎块，无色或淡绿色，半透明有光泽，有时可见细密波状纹理。(2)取本品3片，除去搪衣，研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以异辛烷—醋酸乙酯—冰醋酸(15:7:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105c烘至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。(4)取桅子甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取鉴别(2)项下的供试品溶液及上述溶液各4μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以鉴别(3)中同一展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】清热解毒，豁痰开窍，镇惊熄风。用于高热神昏、烦燥谓语、一抽一搐痉厥、中风窍闭，头痛眩晕。亦用于高血压及一切急一性一炎症伴有的高热不退，神志昏迷等。

【用法与用量】口服，一次4片，一日2～3次，或遵医嘱，小儿酌减。

【贮藏】密封。 黑龙一江一省药品检验所起草