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中药部颁08

滋肾育胎丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zishen yutai wan

书页号:z16-182

标准编号:ws3-b-3113-98

【处方】菟丝子 砂仁 熟地黄 人参 桑寄生 阿胶(炒) 首乌 艾叶 巴戟天 白术 一党一参 鹿角霜 枸杞子 续断 杜仲

【一性一状】本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,除去包衣后显深棕色;气微香,味微苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。无色或灰白色骨组织,具疏松状不规则纹理。草酸钙针晶束长约50μm。石细胞淡黄色,纺锤形或长一卵一圆形,有时一端渐尖,直径约30pm,长约100pm,孔沟及胞腔明显,层纹隐约可见。非腺一毛一透明无色,壁薄,顶端较尖,常扭曲撕一裂状。棕色或棕黄色半透明碎块,形状不规则,具棱或圆钝。(2)取本品10g,除去包衣,研碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸去甲醇,残渣加稀盐酸30m1,在水浴上加热溶解,放冷,用乙醚40m1提取,提取液蒸去乙醚,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚—醋酸乙酯—甲苯—冰醋酸(8:1:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1mo1/l氢氧化钠溶液显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。(3)取本品2g,除去包衣,加5%盐酸的70%乙醇溶液40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醇,加水20ml使溶解,滤过,滤液用氯仿30ml振摇提取,氯仿提取液用无水硫酸钠脱水,挥尽氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一党一参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点;喷以25%磷钼酸乙醇溶液,日光下显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 1a)。

【功能与主治】补肾健脾,益气培元,养血安胎,强壮身一体。用于脾肾两虚,冲任不固所致的滑胎(防治一习一惯一性一流产和先兆一性一流产)。

【用法与用量】口服,一次58,一日3次,淡盐水或蜂蜜水送服。

【注意】孕妇禁房一事。

【贮藏】密闭,防潮。 广州市药品检验所起草

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