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中药部颁08

腰椎痹痛丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yaozhui bitong wan

书页号:z16-190

标准编号:ws3-b-3117-98

【处方】桂枝 千年健 五加皮 桃仁 骨碎补 赤芍 防风 独活 草(解) 防己 威灵仙 制草乌 桑寄生 秦艽 红花 海风藤 白芷 续断 当归

【一性一状】本品为浓缩包衣水蜜丸,除去包衣后显赭棕色;味苦、辛。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类长方形,壁稍厚。(2)取本品5g,研细,加丙酮15ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材和当归对照药材各0.4g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯—正己烷—醋酸乙酯(3:14:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品10g,研细,加乙醚80ml,低一温一回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试晶溶液。另取白芷对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试晶色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(4)取[鉴别](3)项下乙醚提取后的滤渣,挥去乙醚,置具塞锥形瓶内,加浓氨试液6ml,密塞,摇匀,放置1小时,加氯仿40ml,水浴加热回流1小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约5ml,加于已处理好的中一性一氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,以苯—氯仿(1:1)60ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防己对照药材1g,加甲醇15ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取汉防己碱对照品与防己诺林碱对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿—丙酮—甲醇—浓氨试液(20:3:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乌头碱限量取本品9g,研细,置具塞锥形瓶中,加氨试液4ml,密塞,摇匀,放置2小时,加乙醚10ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—二乙胺(12:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点,应小于对照品斑点或不出现斑点。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 1a)。

【功能与主治】壮筋骨,益气血,舒筋活络,祛风除湿,通痹止痛。用于治疗实证腰痛。

【用法与用量】口服,一次2g,一日3次。 【注意】感冒发一热者勿服。 【规格】每100粒重6.3g 【贮藏】密闭,防潮。广东省药品检验所起草

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