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中药部颁08

心脑舒通胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xinnao shutong jiaonang

书页号:z16-27

标准编号:ws3-b-3037-98

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。

【鉴别】取本品1粒的内容物,加甲醇5ml,振摇提取,静置,吸取上清液4~5μl,点于硅胶g薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛1g,加盐酸34ml、甲醇100ml,混匀,即得),在105c加热5分钟,色谱中显两个鲜红色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。

【含量测定】取装量差异限度项下的内容物,研细,一精一密称取适量(约相当呋甾皂甙20mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,浸渍20分钟,时时振摇,以甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,一精一密吸取上清液2ml,置具塞试管中,一精一密加甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml,密塞,摇匀:置58±2c水浴中加热2小时,迅即冷却至室一温一,以甲醇代替样品溶液,同法处理得到的溶液作空白。照分光光度法(附录 5 b),于515nm波长处测定吸收度。另一精一密称取氯化钴试剂约0.6g,置25ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,以水作空白,于515nm波长处测定吸收度,计算,即得。本品每粒含呋甾皂甙应为13.5~16.5mg。

【功能与主治】活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血一性一疾患,以及各种血液高粘症。

【用法与用量】口服,一次2~3粒,一日3次,饭后服用。

【注意】(l)颅内出一血后尚未完全止血者忌用。(2)有出一血吏或血液低粘症患者慎用。

【规格】每粒装0.15g

【贮藏】密封。吉林省药品检验所起草

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