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中药部颁08

尪痹颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3055-98

【处方】地黄 熟地黄 续断 附子(制) 独活 骨碎补 桂枝 一婬一羊藿 防风 威灵仙 皂刺 羊骨 白芍 狗脊(制) 知母 伸筋草 红花

【一性一状】本品为棕黄色或棕色的颗粒;味微苦。

【鉴别】(l)取本品9g,加乙醚50ml,冷浸3小时,同时不断振摇,滤过,蒸去乙醚,加醋酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材0.1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯—乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品10g,加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(20、20ml),合并乙醚液,用2%碳酸钠溶液提取2次(15、15ml),弃去乙醚液,碱液用盐酸调 ph值至2~3,继续用乙醚提取2次(20、20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠1g脱水,挥尽乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶gf2s4薄层板上,以正己烷—乙醚—醋酸乙酯(10:1.5:0.2:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过8.0%(附录 9h)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 1c)。

【功能与主治】补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于久痹体虚,关节疼痛,局部肿大、僵硬畸形,屈伸不利及类风湿一性一关节炎见有上述证候者。

【用法与用量】开水冲服,一次6g,一日3次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每袋装(1)3g (2)6g

【贮藏】密封。 辽宁省药品检验所起草

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