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中药部颁08

祛痰灵口服液2的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:qutanling koufuye

书页号:z16-117

标准编号:ws3-b-3081-98

【处方】鲜竹沥 鱼腥草

【一性一状】本品为淡棕黄色至棕黄色的液体;气香,味甜。

【鉴别】(l)取本品1滴点于滤纸上,待干后喷以0.3%茚二酮乙醇溶液,在105c烘5分钟,即显蓝紫色斑点。(2)取本品60ml,用醋酸乙酯30ml振摇提取,提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤,醋酸乙酯液自然挥干,残渣用甲醇0.5ml溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材25g,加水进行蒸馏,收集蒸馏液50ml,加醋酸乙酯20ml,振摇提取,提取液自然挥干,残渣用甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(9:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品30ml,用稀盐酸调节ph值至2~3,加乙醚30ml,振摇提取,提取液用5%碳酸氢钠溶液10ml洗涤,取乙醚层,自然挥干,残渣用甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取愈创木酚对照品,加甲醇制成每1ml含20μl的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录 6 d)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.5%三乙胺与0.5%磷酸的水溶液—乙腈(100:18)为流动相,检测波长为220nm。分别取对照品和供试品溶液适量,注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】相对密度应不低于1.03(附录 7 a)。ph值应为4.0~5.5(附录 7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录 1j)。

【功能与主治】清热,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,以及支气管炎、气管炎属风热实证者。

【用法与用量】口服,一次30ml,一日3次;2岁以下,一次15ml,一日2次;2至6岁,一次30ml,一日2次;6岁以上,一次30ml,一日2~3次,或遵医嘱。

【注意】便溏者慎用。

【规格】每支装30ml

【贮藏】密封,遮光,置一陰一凉处。上海市药品检验所起草

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