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中药部颁08

溃疡宁胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:kuiyangning jiaonang

书页号:z16-180

标准编号:ws3-b-3112-98

【处方】青黛 象牙屑 蚕茧(炭) 人指甲(滑石烫) 珍珠 珍珠层粉 牛黄 冰片

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为灰蓝色的粉末;气清凉,味微苦。

【鉴别】(l)取本品内容物0.1g,置试管中,微火炽灼,产生紫一红一色烟雾。(2)取本品内容物1g,置试管中,加稀盐酸1ml,即产生气泡。(3)取本品内容物1g,加氯仿10ml,振摇片刻,浸泡24小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取靛玉红、靛蓝对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液1。取胆酸、去氧胆酸对照晶,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液2。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的碴胶g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯—冰醋酸—甲醇(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱1相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以10%磷酐酸无水乙醇液,在105c烘约10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱2相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1l)。

【功能与主治】清热解毒,生肌止痛。用于十二指肠球部溃疡,胃溃疡,糜烂一性一胃炎属胃热肝郁证者。

【用法与用量】口服,每晚睡前服3粒。

【注意】服药后不再进食进水。忌食辛辣物。

【规格】每粒装0.38

【贮藏】密封。 天津市药品检验所起草

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