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中药部颁08

抗脑衰胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:kangnaoshuai jiaonang

书页号:z16-6一9

标准编号:ws3-b-3058-98

【处方】人参 制何首乌 一党一参 黄芪 熟地黄 山药 丹参 桐杞子 白芍 远志 茯神 石菖蒲 葛根 酸枣仁 麦冬 龙骨(粉) 香附 菊花 一卵一磷脂 维生素 e 黄芩

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒;味微苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖;树脂道多碎断,内含金黄色至黄棕色块状分一泌物。(2)取本品内容物5g,加氯仿40ml,浸泡1小时,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90 c)—醋酸乙酯—冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的黄色斑点。(3)取本品内容物1g,研匀,加无水乙醇15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯—水(3:3:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1l)。

【功能与主治】补肾填一精一,益气养血,强身健脑。用于因肾一精一不足,肝气血亏所引起的一精一神疲惫,失眠多梦,头晕目眩,体乏无力,记忆力减退等。

【用法与用量】口服,一次5~6粒,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。

【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.78g)

【贮藏】密封。 河北省药品检验所起草

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