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中药部颁08

金胆片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3072-98

【处方】龙胆 金钱草 虎杖 猪胆膏

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。

【鉴别】(l)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷—甲苯—醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;置氨气中熏,显淡红色。(2)取本品8片,研细,加无水乙醇30ml,回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,加20%氢氧化钠溶液10ml,水浴加热4小时,放冷,用盐酸调节ph值至1~2,滤过,滤液用乙醚振摇提取3次(25、20、20ml),合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105c烘5一10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1d)。

【功能与主治】利胆消炎。用于急、慢一性一胆囊炎,胆石症以及胆道感染。

【用法与用量】口服,一次5片,一日2~3次。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密封。上海市药品检验所起草

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