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中药部颁08

肝必复胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:ganbifu jiaonang

书页号:z16-73

标准编号:ws3-b-3060-98

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的微粒;气微,味苦。 【鉴别】取本品1粒,倾出内容物,加水20ml,振摇,微热使溶解,照下述方法试验: (l)取溶液5ml,加碱一性一酒石酸铜试液2ml,置沸水浴中加热5分钟,滤过。取滤液2ml,加6mol/l。盐酸1ml,置沸水浴中,加热20分钟,放冷,用10%氢氧化钠溶液中和至中一性一,加碱一性一酒石酸铜试液1ml,置沸水浴中加热,产生红棕色沉淀。 (2)取溶液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置沸水浴中加热,溶液显紫一红一色。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1l)。 【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在105c干燥至恒重的葡萄糖对照品100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,研匀,一精一密称取约0.5g,置50ml量瓶中,加热水使溶解,冷至室一温一,加水至刻度,摇匀,静置,备用。总糖供试品溶液一精一密量取上述备用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/l盐酸溶液8ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却后加1滴酚酞指示液,用40%氢氧化钠溶液中和至呈微红色,加水至刻度,摇匀,静置,即得。还原糖供试品溶液一精一密量取上述备用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。测定法一精一密量取对照品溶液、总糖供试品溶液的上清液与还原糖供试品溶液备0.5ml,分别置25ml量瓶中,分别加入3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml,摇匀,置沸水浴中加热5分钟,迅速用凉水冷却,分别加水至刻度,摇匀;以水0.5ml按同法一操一作所得的溶液作为空白,在520nm波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。 25 16 c对 50p 含量(mg/粒)=(─a总-─a还)·(─x──)8 6a对w式中 a对、a总、a还依次为对照品、总糖、还原糖测试液吸收度;c对为对照品溶液浓度(mg/ml);w为称样量(mg);p为平均粒重(mg)。本品每粒含树舌灵芝多糖,以无水葡萄糖(c6h12o6)计,不得少于70mg。

【功能与主治】具有免疫调节功能,可促使乙型肝炎表面抗原转一陰一。用于治疗乙型肝炎。

【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。注:3,5-二硝基水杨酸溶液的配制称取结晶酚6.9g,加10%氢氧化钠溶液15.2ml,加水至6一9ml,再加亚硫酸氢钠6.9g,摇匀。另取酒石酸钾钠255g,加10%氢氧化钠溶液300ml、1%3,5-二硝基水杨酸溶液880ml,摇匀。将两种配制溶液混合,得黄色试液,盛于棕色瓶中,室一温一放置7天,供用。吉林省药品检验所起草

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