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中药部颁08

复方大青叶合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fufang daqingye heji

书页号:z16-107

标准编号:ws3-b-3076-98

【处方】大青叶 金银花 羌活 拳参 大黄

【一性一状】本品为棕红色澄清的液体;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品10ml,用氯仿提取4次,每次10ml,合并氯仿液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次10ml,氦仿液置水浴上蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱活(附录 6b)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯—氯仿—丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫一红一色斑点,(2)取本品10ml,用醋酸乙酯提取4次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于问一硅胶g溥层板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯,(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,显相同的黄色斑点,(3)取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,冷却后用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,同法制对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60 c)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。 【检查】相对密度应为1.17~1.22(附录 7 a)。ph值应为3.5~5.5(附录 7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录 1j)。

【功能与主治】疏风清热,解毒消肿,凉血利胆。用于感冒发一热头痛,咽喉红肿,耳下肿痛,胁痛黄疸等症,及流感、腮腺炎、急一性一病毒一性一肝炎见有上述症状者。

【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日2~3次。用于急一性一病毒一性一肝炎,每次30ml,一日3次。 【规格】每瓶装(l)10ml(2)100ml 【贮藏】密封,置一陰一凉处。山东省药品检验所起草

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