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中药部颁08

心痛宁滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xintongning diwan

书页号:z15-43

标准编号:ws3-b-2858-98

【处方】肉桂 39.2g 川芎 392.4g 香附(醋炙) 235.4g

【制法】以上三味,肉桂、川芎提取挥发油,挥发油另器收集。药渣加水煎煮二次,第一次为2.5小时,第二次2小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(50c),加等量乙醇使沉淀,吸取上清液,滤过,滤液备用。香附粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o)用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液约2000ml,与肉桂、川芎过滤液合并,回收乙醇,并浓缩至约70ml。取挥发油,加乙醇适量溶解,加4ml吐一温一-80,制成增溶液。取500g聚乙二醇-6000,加热熔融后,加入清膏及挥发油增溶液,搅拌均匀,保持一温一度在60~90c,滴入液体石蜡中(0~5c),滴制成丸,即得。

【一性一状】本品为浅黄色至棕黄色的滴丸;有特异香气,味微苦辛。

【鉴别】(1)取本品50丸,研细,加石油醚(30~60c)15ml冷浸过夜。滤过,滤液挥去石油醚至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-氯仿(10:1)为展开剂,展开,取干,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录1k)。

【功能与主治】一温一经活血,理气止痛。用于寒凝气滞,血瘀阻络,胸痹心痛,遇寒发作,舌苔色白,有瘀斑者。

【用法与用量】舌下噙服。一次3~9丸,一日3次,急一性一发作时12~18丸。

【规格】每丸重40mg

【贮藏】密封,置一陰一凉处。____________________________________________________________________________北京市药品检验所起草

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