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中药部颁08

消朦片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xiaomeng pian

书页号:z15-183

标准编号:ws3-b-2984-98

【处方】珍珠层粉 葡萄酸锌

【制法】以上二味,混匀,制颗粒,压制成片,即得。

【一性一状】本品为白色、类白色至微黄色的片;气微,味淡。

【鉴别】(1)取本品3片,置一乳一钵中,研细,加水5ml,研磨数分钟,浑浊液移入离心试管中,加10%氢氧化钠溶液1ml与1%硫酸铜溶液0.5ml,搅拌2分钟,离心,上清液显浅紫色至浅紫一红一色。(2)取本品1片,研细,加稀醋酸10ml,即产生大量气泡,滤过,滤液显钙盐的各项鉴别反应(附录4)。(3)取本品4片,研细,加稀盐酸20ml,搅拌10分钟,静置,取上清液,滤过,取滤液2ml,加亚铁氰化钾试液0.5ml,生成白色沉淀。

【检查】取本品!”片,研细,加稀盐酸10ml使溶解,静置,将沉淀移入玻璃安瓿中,加6mol/l盐酸溶液1ml,封口,在110c加热水解24小时,置水浴上蒸去盐酸,加水0.5ml使溶解,作为供试品溶液。照纸色谱法(附录6a)试验,吸取供试品溶液10μl,点于层析纸上,以正丁醇-甲酸-水(15:3:2)为展开剂,上行展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105c烘数分钟使显色,斑点不得少于5个。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】取本品20片,一精一密称定,研细,取2.5g,一精一密称定,照氮测定法(附录9l第一法)测定,得到的氮量与6.25相乘,即得供试量中所含蛋白质的重量。本品每片含蛋白质不得少于10mg。

【功能与主治】明目退翳,镇静安神。用于角膜云翳、白斑、白内障及神经衰弱。

【用法与用量】口服,一次3片,一日3次。

【规格】每片重0.5g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________广西壮族自治区药品检验所起草

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