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中药部颁08

仙鹤胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xianhe jiaonang

书页号:z15-52

标准编号:ws3-b-2866-98

【处方】仙鹤草 1250g 黄连 375g 木香 375g 蝉蜕 375g 石菖蒲 375g 桔梗 250g

【制法】以上六味,木香、石菖蒲提取挥发油;提取挥发油后的水溶液及药渣与其余的仙鹤草等四味,煎煮三次,第一次1.5小时,第二,三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏,加入乙醇,使溶液的含醇量约为76%搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.35~1.40的稠膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,喷加挥发洞,密闭2小时,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至褐棕色颗粒及粉末;味苦、涩。

【鉴别】(1)取本品内容物1.5g,加乙醚20ml,振摇0.5小时,滤过,滤液置蒸发皿中,挥干,加5%香草醛硫酸溶液3~4滴,放置后显红紫或紫蓝色。(2)取本品内容物1.5g,加乙醇30ml,加热回流0.5小时,放冷,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,用醋酸异戊酯-无水乙醇-甲酸(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品内容物3g,加氯仿30ml,加水10ml,加盐酸3ml,加热回流!”小时,放冷,置分液漏斗中,振摇提取,蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(6:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%硫酸乙醇溶液,105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】健脾,益肠止泻,清热燥湿,化湿和中,祛风排脓。用于急、慢一性一泄泻病。

【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。饭后服。

【规格】每粒装0.3g 【贮藏】密封。____________________________________________________________________________云南省药品检验所起草

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