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中药部颁08

胃康胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:weikang jiaonang

书页号:z15-128

标准编号:ws3-b-2934-98

【处方】白及 63.5g 海螵蛸 63.5g 香附 63.5g 黄芪 63.5g 白芍 63.5g 三七 63.5g 鸡内金 38g 鸡蛋壳(炒焦) 1g 一乳一香 32g 没药 15g 百草霜 13g

【制法】以上十一味,白及、海螵蛸、鸡内金、鸡蛋壳、一乳一香、没药、百草霜粉碎成细粉;三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录1o),用75~80%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩至稠膏状,残渣加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状;黄芪、白芍加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏。合并上述稠膏,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为黑色颗粒及粉末;味苦。

【鉴别】(1)取本品内容物0.3g,加稀盐酸5ml,立即产生大量气泡。(2)取本品内容物0.3g,加乙醇5ml,振摇使溶解,滤过,滤液加水10ml,产生一乳一白色混浊。(3)取本品内容物6g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10m使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,加正丁醇提取两次,每次20ml(轻轻振摇),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙rg1、rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶淮;再取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%硫酸乙醇液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】制酸力取本品装量差异项下的内容物约0.2g,一精一密称定,置100ml具塞锥形瓶中,一精一密加盐酸滴定液(0.1mol/l)50ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,弃去初滤液,一精一密量取续滤液15ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定剩余盐酸,即得。本品每粒消耗盐酸滴定液(0.1mol/l)不得少于14ml。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】健胃止痛,行瘀止血,制酸。用于胃脘痛的气滞证和血瘀证,胃、十二指肠溃疡、慢一性一胃炎、上消化道出一血。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.3g(相当于原生药0.5g)

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________云南省药品检验所起草

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