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中药部颁08

苏冰滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:subing diwan

书页号:z15-90

标准编号:ws3-b-2899-98

【一性一状】本品为淡黄色滴丸。气芳一香,味辛、苦。

【鉴别】取本品十余粒,置研{钵}中,加乙醚10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中,待其挥发后,以表面皿覆盖之,水浴加热,赐表面皿上有白色升华物。照下述方法试验:(1)在升华物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1~2滴,液滴边缘显玫瑰红色。(2)升华后的残渣,加入高锰酸钾试液2ml,搅拌,即有苯甲醛臭气。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录1k)。

【含量测定】照气相色谱法(附录6e)。系统适用一性一试验以聚乙醇戊二酸酯为固定相,涂布浓度为2.5%;柱一温一为85±10c,理论板数按龙脑和异龙脑峰计算,应不低于1500。对照品溶液的制备取冰片对照品约100mg,一精一密称定,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀。供试品溶液的制备取本品10粒(约相当于冰片100mg),一精一密称定,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀。测定法分别一精一密量取对照品溶液和供试品溶液各1~2μl注入气相色谱,测定,计算,即得。本品每粒含冰片(c10h18o)应为标示量的90.0~110.1%。

【功能与主治】芳一香开窍,理气止痛。用于胸闷、心绞痛、心肌梗塞等及冠心病,具有上述症状的,能迅速缓解症状。

【用法与用量】口服(发病时可即含服或吞服),一次2~4粒,一日3次。

【注意】有胃病者慎用。

【规格】每丸重50mg

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。____________________________________________________________________________上海市药品检验所起草

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