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中药部颁08

食消饮的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2953-98

【处方】山楂 150g 麦芽 150g 六神曲 150g 陈皮 150g 瓜蒌 100g 莱菔子 100g 香橼 100g 槟榔 100g 紫苏叶 100g 薄荷油 1ml

【制法】以上十味,将山楂、瓜蒌、莱菔子、槟榔加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达65%,静置使沉定,取上清液回收乙醇,减压浓缩至膏状,陈皮、香橼、紫苏叶粉碎或粗粉,照流浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用75%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,减压浓缩至膏状;麦芽、六神曲加热水浸泡30分钟,加热微沸30分钟,滤过,静置,取上清液,减压浓缩至膏状,将上述三种膏混匀,制成相对密度为1.35(80c)的清膏。取清膏!”份、蔗糖7份、制成颗粒,干燥,喷入薄荷油,混匀,分装或压块状即得。

【一性一状】本品为褐色或浅褐色颗粒或块状冲剂;气香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品10g,加70%乙醇20ml,用稀硫酸调至酸一性一,充分搅拌,滤过。滤液用氨水调至碱一性一,用氯仿萃取二次,每次10ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,除去氯仿,残渣加水5ml,用稀硫酸调至酸一性一,充分溶解,滤过,将滤液分成三份,分别加入碘化铋钾、碘化汞钾、碘-碘化钾试液,均分别产生桔红色、淡黄色、棕色沉淀。(2)取本品5g,烘干,研匀,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一用!”%氢氧化钠溶液的制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)的上层溶液为展开剂,展距约6cm,取出,晾干;再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距约14cm,取出,晾干,喷以!”%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄白色荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】消食导滞,除积消胀,调理肠胃。用于脘腹胀满,积食不化,嗳腐纳差。

【用法与用量】开水冲服,一次15g,一日3次。

【规格】(1)颗粒剂每袋重15g(2)块状冲剂每块重15g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________一江一苏省药品检验所起草

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