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中药部颁08

肾宝合剂(肾宝)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shenbao heji

书页号:z15-105

标准编号:ws3-b-2913-98

【处方】蛇一床一子 28g 川芎 28.3g 菟丝子 66g 补骨脂 28.5g 茯苓 30g 红参 20g 小茴香 14.4g 五味子 36g 金樱子 94.6g 白术 14.2g 当归 46.8g 覆盆子 32.5g 制何首乌 74.4g 车前子 16.5g 熟地黄 94g 枸杞子 66g 山药 46.3g 一婬一羊藿 94.6g 葫芦巴 94g 黄芪 51.4g 肉苁蓉 47.3g 炙甘草 14.2g

【制法】以上二十二味,将蛇一床一子、一婬一羊藿、当归、川芎、小茴香粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集渗漉液,回收乙醇减压浓缩至相对密度1.10(热测),滤过,滤滤备用,将红参粉碎成粗粉,用20%乙醇作溶剂,浸渍8小时后,回流二次,每次2小时,合并回流液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至生药量的二分之一,备用;取覆盆子等十六味,与红参药渣一起,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至稠膏,加三倍量乙醇沉淀48小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度1.10(热测),备用;除红参药液外合并其余两次药液,加入蔗糖200g,煮沸15分钟,滤过,滤液加入红参药液和苯甲酸钠1g,尼泊金乙酯0.5g,调整总量至1000ml,滤过,即得。

【一性一状】本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜,微苦。

【鉴别】(1)取本品40ml,置分液漏斗中,加正丁醇30ml,振摇提取,分取水层20ml,加盐酸1ml,水浴中回流30分钟,放冷,加乙醚10ml,振摇提取,吸取提取液1ml,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,滴加氢氧化钠试液2~3滴即显红色。(2)取本品20ml置分液漏斗中,加石油醚(30~60c),10ml,振摇提取,分取石油醚液,放置过夜,取上清液1ml,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2~3滴与氢氧化钾的甲醇饱和溶液2滴,显红紫色。(3)取本品10ml,以每秒1滴的流速通过强酸型一陽一离子一交一换树脂柱,用水洗至流一出液无色。用氨水(2mol/l)50ml洗脱,取洗脱液10ml,在水浴上蒸干,残渣加3%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,滤液分置3支试管中,分别珈硅钨酸试液,碘化铋钾试液及碘化汞钾试液各2滴,即分别生成淡棕色沉淀,红棕色沉淀及棕色沉淀。

【检查】相对密度应不低于1.08(附录7a)。ph值应为4.2~5.5(附录7g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】调和一陰一陽一,一温一陽一补肾,安神固一精一,扶正固本。用于一陽一萎,遗一精一,腰腿酸痛,一精一神不振,夜尿频多,畏寒怕冷;妇女月一经过多,白带清稀诸症。

【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日3次。

【注意】感冒发一热期停服。

【规格】每支10ml每瓶100ml,200ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。____________________________________________________________________________一江一西省药品检验所起草

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