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中药部颁08

胚宝胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:peibao jiaonang

书页号:z15-150

标准编号:ws3-b-2954-98

【制法】取健康羊的新鲜胎一盘1000g,洗净,沥干,绞碎,加酶水解4小时,水解液滤过,减压浓缩成稠膏状,加适量淀粉,混匀,制粒,烘干,粉碎,整粒,过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色的颗粒一性一粉末;气微,味咸。

【鉴别】取本品内容物0.5g,加水5ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取酪氨酸对照品,加水制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正丁酏-冰醋酸-乙醇-水(4:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在80c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过12.0%(附录9h第一法)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物,混匀,一精一密称取约0.2g,照氮测定法(附录9l第二法)测定,计算,即得。本品每粒含羊胎一盘水解物以氮(n)计算,不得少于4.2mg。

【功能与主治】补肾一温一陽一,养血填一精一。用于肾一陽一不足,一精一血亏虚,面色萎黄,食欲不振,畏寒肢冷,腰膝冷痛,气短自汗。

【用法与用量】口服,一次1~3次,一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。 ____________________________________________________________________________浙一江一省药品检验所起草

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