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中药部颁08

精乌颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3012-98

【处方】黄一精一(制) 500g 制何首乌 500g 女贞子(制) 250g 墨旱莲 250g

【制法】以上四味,加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.15(80c),放冷,加入适量乙醇使含醇量达60%,搅拌,静置24小时,吸取上清液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.30(80c),加入蔗糖粉及可溶一性一淀粉适量,制粒,压块或直接取颗粒分装,即得。共制成状冲剂150块或颗粒150袋。

【一性一状】本品为棕黄色的块或棕黄色颗粒;气微香,味甜。

【鉴别】(1)取本品10g,加醋酸乙酯30ml,水浴上回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶h薄层板上,以苯-乙醇(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品2g,加70%乙醇4ml,水浴上回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄一精一对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮乙醇溶液,105c烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】补肝肾,益一精一血,壮筋骨。用于失眠多梦,耳鸣健忘,头发脱落及须发早白。

【用法与用量】开水冲服,每次!”块或!”袋,一日2~3次。

【规格】每块重10g;每袋装10g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________贵州省药品检验所起草

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