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中药部颁08

冠心苏合胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:guanxin suhi jiaonang

书页号:z15-158

标准编号:ws3-b-2961-98

【处方】苏合香 25g 冰片 52.5g 一乳一香(炒) 52.5g 檀香 105g 青木香 105g

【制法】以上五味,一乳一香、冰片、檀香、青木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀,苏合香用适量乙醇调匀,加入上述细粉中,混合均匀,过筛,制成颗粒,加入适量淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊刘,内容物为棕褐色的颗粒;气香,味苦、凉。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:含晶细胞呈方形或长方形,壁甚厚,角隅处尤厚,木化,胞腔中含草酸钙方晶。(2)取本品2粒,倾出内容物置一乳一钵中,加乙醚5~10ml,研磨,滤过,滤液置蒸发皿中,使乙醚自然挥发后,覆盖表面皿,置水浴上加热,收集升华物,滴加1%香草醛的硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。升华后的残渣加高锰酸钾试液2ml,以玻璃捧搅拌,即产生苯甲醛的臭气。(3)取本品3粒,倾出内容物,研细,加适量乙醇,加热15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(10:1:0.5)为展开剂,展开两次,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】理气宽胸,止痛。用于心绞痛,胸闷憋气。

【用法与用量】含服或吞服,一次2粒,一日1~3次。临睡前或发病时服用。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________广州市药品检验所起草

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