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中药部颁08

复方消痔栓的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fufang xiaozhi shuan

书页号:z15-142

标准编号:ws3-b-2946-98

【处方】五倍子 59g 大黄 59g 白螺蛳壳(煅) 89g 青果核(炭) 89g 冰片 4g

【制法】以上五味,分别粉碎成细粉,过筛,另取半合成脂肪酸酯1700g加热熔融,待一温一度降至60c以下时,将上述药粉加入,搅拌均匀,浇模制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为黑褐色的栓剂。

【鉴别】(1)取本品2粒,加水2ml,水浴加一温一熔融,放冷秆凝固后,吸取上层水液1ml,珈新配制的1%明胶溶液数滴,即产生白色沉淀。(2)取本品1粒,加乙醇5ml,一温一热使溶解,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合栓剂项甭有关的各项规定(附录1m)。

【功能与主治】收敛止血。用于治疗各期内痔出一血,可作为治疗痔疮的辅助药物。

【用法与用量】直一肠一肛一门给药,一次!”粒,一日1~2次。

【规格】每粒重2g

【贮藏】密闭,置一陰一凉处。____________________________________________________________________________上海市药品检验所起草

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