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中药部颁08

肤疾洗剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2918-98

【处方】苦参 250g 百部 250g 花椒 250g 白鲜皮 250g 硼砂 167g 雄黄 83g

【制法】以上六味,苦参、百部、花椒、白鲜皮加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至适量,加入硼砂,搅拌使溶解,制成1000ml,药液边搅拌边分装;雄黄粉碎成细粉,制成颗粒,另分装成小袋,即得。

【一性一状】本品为棕色的液体,小袋内容物为橙红色的颗粒。

【鉴别】(1)取本品上清液10ml,加水10ml,加活一性一炭15g,置水浴上一温一热5分钟,滤过,滤液分成2份:第一份置水浴上蒸干,加硫酸,混匀,加甲醇,点燃可见墨绿色火焰;取第二份滤液加6mol/l盐酸溶液0.5ml,混匀,遇姜黄试纸变成棕红色,放置干燥后颜色变深,续滴加氨试液,即变为绿黑色。(2)取本品粉末10mg,加水湿润,加氯酸钾的硝酸饱和溶液2ml使溶解,加氯化钡试液,生成大量的白色沉淀,放置后,倾出上层酸液,在沉淀中加水2ml,振摇,沉淀不溶解。(3)取本品粉末0.2g,置坩埚中,加热熔融,产生白色或黄白色烟雾,盖上玻片,玻片上面附有冷凝物,刮下玻片下面的升华物置试管内,加水煮沸使溶解,必要时滤过,取滤液加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸牾,生成絮状沉淀,加入碳酸铵试液,沉淀复溶解。(4)取4%氢氧化钠溶液调节ph值至10,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿提取液,用适量无水硫酸钠脱水,置水浴上蒸去氯仿,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取槐定碱对照品、苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【功能与主治】解毒杀虫,止痒收敛,活血祛瘀。用于疥疮,湿疹,脂溢一性一皮炎,瘙痒一性一皮肤病,花斑癣。

【用法与用量】外用,用一温一水将患部洗净,使用前将所附的小袋雄黄颗粒加入药液中摇匀,取出部分药液,按1:150的比例用一温一水稀释,外搽或外洗患部,早晚各一次,用量可按患部面积大小而定,或遵医嘱。

【规格】每瓶装100ml,另附的小袋装雄黄8.3g

【注意】本品仅供外用,切忌入口。

【贮藏】密封,避光,置一陰一凉处。____________________________________________________________________________广州市药品检验所起草

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