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中药部颁08

参苓健脾胃颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shenling jianpiwei keli

书页号:z15-115

标准编号:ws3-b-2922-98

【处方】北沙参 113g 山药(炒) 94g 薏苡仁(炒) 63g 茯苓 94g 砂仁(盐炙) 63g 扁豆(炒) 94g 甘草 63g 陈皮 63g 白术 125g 莲子 94g

【制法】以上十味,薏苡仁、山药粉碎成细粉;砂仁用60%的乙醇蒸馏提取挥发油;其余七味加水煎煮1.5小时,加入砂仁渣,再煎煮二次,每次各1小时;合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.34的稠膏。将上述细粉、稠膏、糖粉、砂仁挥发油混匀,制成颗粒,干燥,即得。

【一性一状】本为浅棕黄色颗粒;气芳一香,味甜。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒扁园形、类园形、三角状一卵一形或矩园形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状,或短缝状,可见层纹;草酸钙针晶存在于粘一液细胞中,长约240μm,直径2~5μm。淀粉粒单粒,类圆形或多面形,直径2~20μm脐点星状,加碘试液显棕红色。(2)取本品10g,研细,加石油醚20ml,浸渍20分钟,并时时振摇,滤过,滤液于蒸发皿中,挥干,残渣加入10%香草醛硫酸溶液1~2滴,显玫瑰红色继变紫色。(3)取本品10g,研细,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约5cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距10cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,105c烘数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】补脾健胃,利湿止泻。用于脾胃虚弱,饮食不消,或泻或吐,形瘦色萎,神疲乏力。

【用法与用量】开水冲服,一次10g,一日2次。

【规格】每袋装10g(相当于原生药10g)

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________云南省药品检验所起草

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