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中药部颁08

安神补气丸(浓缩丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:anshen buqi wan

书页号:z15-76

标准编号:ws3-b-2887-98

【处方】茯苓 100g 远志(制) 100g 黄芪 100g 一党一参 100g 熟地黄 85g 柏子仁 50g 酸枣仁(炒) 50g 五味子(酒制) 50g 朱砂 30g

【制法】以上九味,朱砂粉碎成极细粉,茯苓、远志、黄芪粉碎成细粉,备用;其余一党一参等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入茯苓等细粉,搅匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,干燥。用朱砂包衣,打光,即得。

【一性一状】本品为朱红色光亮的浓缩丸,除去外衣后,显棕褐色。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。不规则细小颗粒暗一红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。(2)取本品10g,研细,加甲醇40ml,加热回流2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱合的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过d101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,高12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。再用40%乙醇20ml洗脱,弃去40%乙醇洗脱液,继用70%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘约5分钟。分别置日光及置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】补气养神,宁心健脑。用于气血两亏,虚损发一热,心跳气短,夜不安眠,神经衰弱等症。

【用法与用量】口服,一次20粒,一日1~2次。

【规格】每10粒重1.9g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________天津市药品检验所起草

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