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中药部颁07

壮骨麝香止痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhuanggu shexiang zhitong gao

书页号:z14-44

标准编号:ws3-b-2689-97

【处方】豹骨流浸膏 0.06g 麝香 0.06g 伤湿止痛流浸膏 50g 水杨酸甲酯 15g 薄荷脑 20g 冰片 10g 樟脑 20g 芸香浸膏 12.5g 颠茄流浸膏 15g

【制法】 以上九味,伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、一乳一香、没药、生马钱子、丁香各1份,肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份,白芷、山柰、干姜各3份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏;按处方量称取各药,另加3.7~4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。 【一性一状】 本品为淡黄绿色的片状橡胶膏;气芳一香。 【鉴别】 (1)取本品4片,除去盖衬,剪成小块,加0.1%硫酸溶液100ml,煮沸后,保持微沸40分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,放冷,加水10ml使溶解,滤过,滤液加氨试液使成碱一性一,加氯仿30ml,振摇,分取氯仿层,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,浓缩至0.2ml作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品8片,置250ml平底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml,连接回流冷凝管,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg、薄荷脑对照品10mg、冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录6e)试验,柱长为2m,以聚乙二醇戊二酸酯为固定液,涂布浓度为2.5%;柱一温一为130c。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 含膏量照橡胶膏剂含量测定法(附录1 q)测定,用氯仿作溶剂。每100cm〈2〉不得少于1.7g。其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录1 q)。

【功能与主治】祛风湿,活血止痛。用于风湿关节、肌肉痛,扭伤。

【用法与用量】 外用,贴于患处。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密封,置一陰一凉干燥处。注:豹骨流浸膏的制备取豹骨100g,粉碎成细粉,用70%乙醇300ml分成三次加热回流提取,第一次2小时,第二、三次各1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至50ml,再加乙醇至100ml,即得。——————————————————————————————————————四川省药品检验所起草

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