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中药部颁07

治痔灵栓的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhizhiling shuan

书页号:z14-93

标准编号:ws3-b-2732-97

【一性一状】 本品为黑灰蓝色鱼雷形的栓剂。 【鉴别】 (1)取本品1粒,加水20ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液分置二支试管中,一管滴加三氯化铁试液2滴,即显蓝黑色;另一管滴加5%明胶溶液,即生成白色沉淀。(2)取本品1粒,加乙醇10ml,加热使溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液2滴,混匀,再加5%氢氧化钾的乙醇溶液2滴,即显紫一红一色。(3)取本品1粒,加热,即产生冰片的清凉气。 【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录1 w)。 【含量测定】 取本品10粒,一精一密称定,切成小片,一精一密称出适量(约相当于枯矾0.1g),加水40ml,盐酸6ml,加热煮沸5分钟,置水浴中析出基质,滤过,再将上述基质加水50ml,加热煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加40%氢氧化钠溶液5ml,加水适量使溶液体积约为200ml,加热煮沸,滴加10%氯化钡溶液10ml,静置2小时以上,滤过,沉淀用热水洗涤至无氯离子,将沉淀连同滤纸置已称定重量的坩埚中,干燥,缓缓灰化后,再与800c炽灼30分钟,放冷,一精一密称定,所得残渣与0.5531相乘,即得供试品中含有alk(so4)2的重量。

【功能与主治】清热止痛,止血消肿,萎一缩痔核。用于炎一性一外痔,混合痔,初、二期内痔,一肛一裂及各期内痔出一血,各类痔症术前后炎症的治疗。

【用法与用量】 直一肠给药,一次1粒,一日2次。 【注意】 用前排空大便。如有痔核脱出,应先将脱出物塞一入一肛一内再给药。 【规格】 3g(含枯矾0.1g) 【贮藏】 密闭,在30c以下保存。注:1.穿心莲浸膏[一性一状]本品为灰绿色细粉;气微、味苦。[鉴别]取本品0.2g,加乙醇10ml溶解,加活一性一炭适量,微热后滤过,取滤液2ml,加2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇液与5%氢氧化钾乙醇液各2滴,即显红色。[检查]干燥失重不得过5.0%(附录9 g)。总灰分不得过18.0%(附录9k)。2.牡丹皮干浸膏[一性一状]本品为棕褐色细粉,气芳一香,味微苦而涩。[鉴别]取本品1g,加无水乙醇10ml,摇匀,密塞,置一温一水浴中加热30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述种溶液各20μl。分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。[检查] 干燥失重不得过10.0%(附录9g)。 总灰分不得过7.0%(附录9 k)。[含量测定]取本品约0.15g,一精一密称定,置50ml量瓶中,加无水乙醇约25ml,密塞,振摇,置一温一水浴中加热30分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,静置30分钟,一精一密吸取上清液1ml,置25ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录5),在274nm波长处测定吸收度,按c9h10o3的吸收系数(e1% 1cm)为908计算,即得。本品含丹皮酚(c9h10o3)不得少于3.0%。————————————————————————————————————湖南省药品检验所起草

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