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中药部颁07

正金油的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhengjin you

书页号:z14-25

标准编号:ws3-b-2671-97

【处方】薄荷脑 150g 薄荷油 120g 樟脑 80g 樟油 80g 桉油 30g 丁香罗勒油 30g

【制法】 以上六味,混合使溶解,搅匀;将适量石蜡、地蜡及凡士林加热熔融,滤过并冷至100c以下,加入薄荷脑等六味的混合物,制成1000g,混匀,分装,即得。 【一性一状】 本品为淡黄色的固状油膏;气芳一香,具清凉感。 【鉴别】 取[含量测定]项下的挥发油1ml,加醋酸乙酯15ml使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、薄荷油对照品、丁香罗勒油对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,置105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 熔点应为42~54c(附录7 c第二法)。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录1 r)。 【含量测定】 取本品5g,一精一密称定,照挥发油测定法(附录10 d甲法)测定。本品每1g含挥发油不得少于0.48ml。

【功能与主治】驱风兴奋,局部止痛、止痒。用于中暑头晕,伤风鼻塞,蚊叮虫咬。

【用法与用量】 外用,擦太一陽一穴一或涂于患处。 【规格】 每盒装(1)3g (2)4g 【贮藏】 密封,置一陰一凉处。——————————————————————————————————————广州市药品检验所 起草

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