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中药部颁07

普乐安胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:pule'an jiaonang

书页号:z14-181

标准编号:ws3-b-2803-97

【制法】 取花粉350g,粉碎成细粉,过筛,加入适量糊一精一,混匀,用10%糖浆制粒,干燥,整粒,装胶囊,制成1000粒,即得。 【一性一状】 本品为胶囊剂,内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气微,味甜、微涩。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒呈球形或近球形,极面观为裂圆形,直径30~35μm,具三条萌发沟,无内孔,外壁厚度约1.5μm,外层较厚,基柱末端稍膨一大,造成球面轮廓呈波一浪一形,表面具网状纹饰,网眼细小,不规则,网脊和沟膜上呈模糊的颗粒状。(2)取本品内容物5g,研细,加乙醇5ml,置一温一水浴中浸10分钟,滤过,滤液照下述方法试验:1取滤液,滴于滤纸上,稍干,将滤纸经氨熏后,显亮黄色斑点。2取滤液,滴于滤纸上,稍干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,干燥后,显黄色斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。 【检查】 水分 不得过9.0%(附录9h第三法)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录i l)。 【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物约0.6g,一精一密称定,按氮测定法(附录9l第一法)测定,每粒含氮量不得少于11.0mg。

【功能与主治】补肾固本。用于肾气不固,腰膝酸一软,尿后余沥或失一禁,及慢一性一前一列一腺炎、前一列一腺增生具有上述症候者。

【用法与用量】 口服,一次4~6粒,一日3次。 【规格】 每粒装0.375g 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————浙一江一省药品检验所起草

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