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中药部颁07

慢肾宝合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:manshenbao heji

书页号:z14-195

标准编号:ws3-b-2816-97

【处方】地骨皮 太子参 泽泻 全蝎 龟甲

【制法】以上五味,龟甲、泽泻酌予碎断,与其余地骨皮等三味混合,用50%乙醇回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩至与生药量比为1:1,放至50c,加入炼蜜580ml及防腐剂适量,搅匀,滤过,制成1000ml,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的粘一稠液体,微有沉淀;味甜。

【鉴别】(1) 取本品1ml,用无水乙醇稀释至25ml,取稀释液1ml,加无水乙醇至5ml,取溶液点于滤纸片上,挥干,滴加茚三酮试液,加热,显浅紫一红一色斑点。(2) 取本品50ml,用等量水稀释,以醋酸乙酯60ml分2次振摇提取,合并醋酸乙酯提取液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另分别取地骨皮对照药材、泽泻对照药材各6g,分别加50%乙醇50ml,回流提取1小时,滤过,滤液分别浓缩至约6ml,加等量水使稀释,各用醋酸乙酯30ml分次提取,醋酸乙酯提取液分别浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(14:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与地骨皮对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以无水乙醇-醋酐-硫酸(1:1:1)溶液,置105c加热数分钟。在与泽泻对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。(3) 取太子参对照药材6g,同[鉴别](2)项下地骨皮对照药材溶液的制备方法,制成对照药材溶液。吸取对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各6μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-甲苯-醋酸乙酯(12:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,置105c加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应为1.19-1.25(附录7a)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ij)。

【功能与主治】益气滋肾,利水通络。用于气一陰一两虚,面肢浮肿,腰膝酸痛,倦怠乏力;慢一性一肾小球肾炎属上述症候者。

【用法与用量】口服,一次5ml,一日3次。

【注意】尿毒一症患者忌服。

【规格】(1) 每瓶装105ml(2)每支装5ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草

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