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中药部颁07

羚黄宝儿丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:linghuang bao'er wan

书页号:z14-160

标准编号:ws3-b-2787-97

【处方】麝香 0.05g 黄连 1g 羚羊角 0.5g 甘草 1.05g 冰片 0.07g 人参 1.88g 人工牛黄 0.1g 猪胆膏 0.2g 丁香 0.15g

【制法】 以上九味,除麝香、冰片、人工牛黄外,其余黄连等六味分别干燥,磨成细粉,将麝香、冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,制成1000丸,用铝{泊}包衣,即得。 【一性一状】 本品为银白色的包衣微丸;味苦、凉。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品50丸,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,醚液弃去,残渣加70%乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,加水15ml,用水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤4次,每次5ml,弃去洗液,取正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。 (3)取人参对照药材0.1g,加甲醇4ml,一温一浸2小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)置冰箱中过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸无水乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品50丸,研细,加丙酮10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另分别取麝香对照药材5mg、丁香对照药材1g,分别加丙酮10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,用丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录6e)试验,柱长为2m,以聚乙二醇2万(peg-20m)为固定相,涂布浓度为10%,柱一温一为120c程序升一温一至180c,在120c时保留5分钟后,每分钟升一温一4c,到180c后保留8分钟,分别取对照品溶液、对照药材溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品、对照药材保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】清热熄风,除痰定惊,开窍醒神。用于小儿发一热,惊哭夜啼,痰热咳嗽,泄泻,脾胃虚弱及消化不一良等症。

【用法与用量】 口服,一至二岁小儿一次10丸,二至五岁一次20丸,周岁以内小儿在医生指导下服用,一日2~3次,饭前半小时用一温一水送服,婴儿将药丸研碎,用开水调服。 【规格】 每瓶装60丸 【贮藏】 密封,置一陰一凉处。————————————————————————————————————广州市药品检验所起草

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