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中药部颁07

华蟾素片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:huachansu pian

书页号:z14-42

标准编号:ws3-b-2687-97

【制法】 取干蟾皮2000g,洗净,加水煎煮二次,第一次45小时,第二次30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2(80c),冷却至40c,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味,加乙醇使含醇量达85%,搅匀,静置48小时,滤过,回收乙醇至无醇味,并浓缩成稠膏,加淀粉和糊一精一适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包肠溶糖衣,即得。 【一性一状】 本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显黄色;气微香,味苦。 【鉴别】 (1)取本品1片,除去包衣,研细,加水2ml,摇匀,置水浴上加热数分钟,时时振摇,静置,取上清液1ml,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热5分钟,应显蓝色。(2)取本品1片,除去包衣,研细,置10ml具塞试管中,加甲醇5ml,加盖(但留缝),置一温一水浴中加热10分钟,时时振摇,静置,取上清液1ml,加20%对二甲氨基苯甲醛盐酸液0.5ml,置水浴上加热,溶液显红色。 (3)取本品2片,除去包衣,研细,加氯仿30ml,加热回流1小时,滤过,弃去氯仿液,药渣挥干,加甲醇30ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾皮0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液,热风吹至斑点显色清晰为止。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢一性一乙型肝炎等症。

【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日3~4次。 【规格】 每素片重0.3g 【贮存】 密封。——————————————————————————————————————安徽省药品检验所 起草

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