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中药部颁07

法落海片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:faluohai pian

书页号:z14-91

标准编号:ws3-b-2730-97

【制法】 取法落海粗粉950g,加水煎煮二次,第一次4小时,第二次3小时,同时收集挥发油,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏,加乙醇至75%,静置24小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加法落海细粉50g,再加入收集的挥发油与辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。 【一性一状】 本品为糖衣片(或素片),除去糖衣后,显棕褐色;气特异,味苦、微麻。 【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,浸渍30分钟,滤过,取滤液2ml,加7%盐酸羟胺甲醇液与20%氢氧化钾甲醇溶液各4~5滴,水浴蒸干,加甲醇2~3滴湿润,再加10%三氯化铁盐酸液(6mol/l)1~2滴,显紫色。(2)取本品1片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,浸渍30分钟,将乙醚浸液1滴滴于滤纸上,置紫外灯下检视,斑点显亮黄色荧光,再滴加浓氨试液1~2滴后,斑点边缘呈亮蓝色荧光。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。 【浸出物】 取本品10片,除去糖衣,一精一密称定,研细,一精一密称取适量(约2g),照醇溶一性一浸出物测定法项下的热浸法(附录10a)测定,用乙醇作溶剂,每片含浸出物不得少于150mg。

【功能与主治】行气定痛,疏风止咳。用于胃腹胀痛,风寒头痛,咳嗽。

【用法与用量】 口服,一次3~6片,一日3次。 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————云南省药品检验所起草

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