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中药部颁07

癫痫宁片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:dianxianningpian

书页号:z14-204

标准编号:ws3-b-2823-97

【处方】马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g

【制法】以上八味,缬草粉碎成粗粉,照浸膏剂与流浸膏剂(附录io)项下渗漉法,用60%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液;马蹄香300g、石菖蒲、甘松提取挥发油,残渣与钩藤加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过;牵牛子、千金子粉碎成粗粉,照浸膏剂与流浸膏剂(附录i o)项下渗漉法,用70%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,回收乙醇,与上述水煎液合并,浓缩成相对密度为1.28的浸膏;马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀,干燥,粉碎成细粉,用缬草渗漉液与70%-75%的乙醇制粒干燥,加入薄荷脑及挥发油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气特异,味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形,脐点一字形、十字形或点状;薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴;导管为孔纹、网纹及螺纹,木栓细胞多角形。(2) 取本品10片,研细,加95%乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加!”%盐酸液10ml使溶解,滤过,滤液挥干,加氨试液,呈碱一性一,加氯仿振摇提取两次,每次5ml,分取氯仿液,挥干,残渣加1%盐酸溶液3ml使溶解,滤过,滤液加碘化铋钾试液1-2滴,生成桔红色沉淀;另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴,生成淡黄色沉淀。(3) 取本品20片,研细,置锥形瓶中,加二氯甲烷30ml,超声提取20分钟,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录id)。

【功能与主治】豁痰开窍,息风安神。用于风痰上扰癫痫病,发作时症见突然昏倒,不省人事,四肢一抽一搐,喉中痰鸣,口吐涎沫或眼目上视,少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。

【用法与用量】口服,一次2-4片,一日3次。

【规格】每片相当于原药材3g

【贮藏】密封。————————————————————————————————————云南省药品检验所起草

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