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中药部颁07

壮腰健肾片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhuangyao jianshen pian

书页号:z13-73

标准编号:ws3-b-2513-97

【处方】狗脊 555.9g 黑老虎 333g 千斤拔 133.9g 桑寄生(蒸) 167.1g 鸡血藤 333g 金樱子 177.8g 女贞子(蒸) 28.4g 牛大力 221.6g 菟丝子(盐水制) 28.4g

【制法】以上九味,部分黑老虎取皮部粉碎成粗粉(每1000片取粉末66g),剩余黑老虎和其余狗脊等八味加水煎煮二次,第一次5小时,第二次3小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.5(65~75c),加入黑老虎粗粉,混匀,干燥,研成细粉,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦、甘、微涩。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:嵌晶纤维无色,直径约45μm,壁厚,草酸钙方晶直径约3μm,众多嵌镶在纤维表面。(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加饱和的硼酸丙酮溶液和10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,蒸干,残渣在紫外光灯(365nm)下观察,显黄绿色荧光。(3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml,于水浴中蒸干,加水1ml,摇匀,溶液呈混浊状,加入10%氢氧化钠试液,溶液复澄清,继续滴加稀盐酸,溶液转呈混浊。(4)取[鉴别](2)项下的滤液1ml,加碳酸钠试液3滴,于水浴中加热约1分钟,取出,加乙醇至1ml,放冷后加重氮对硝基苯胺试液,溶液显红色。(5)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,置水浴中加热30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取桑寄生对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】壮腰健肾,养血,祛风湿。用于肾亏腰痛,膝软无力,神经衰弱,小一便频数,遗一精一早一泄,风湿骨痛。

【用法与用量】口服,一次4片,一日2~3次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草

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