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中药部颁07

中风再造丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:zhongfeng zaizao wan

书页号:z13-31

标准编号:ws3-b-2479-97

【处方】黄芪 20g 当归 20g 川芎 20g 桃仁 10g 红花 10g 地龙 10g 丹参 20g 血竭 8g 三七 25g 一乳一香(制) 10g 没药(制) 10g 琥珀 10g 牛膝 20g 一婬一羊藿 40g 乌稍蛇(去头尾) 40g 全蝎 5g 僵蚕(炒) 10g 穿山甲(烫) 20g 狗骨(制) 30g 苏合香 5g 冰片 3.5g 水牛角(浓缩粉) 16g 牛黄 3.5g 龟甲(醋制) 10g 朱砂 10g 天麻 20g 钩藤 25g 菊花 20g 防风 20g 羌活 10g 白芷 20g 麻黄 20g 葛根 25g 桂枝 20g 细辛 10g 附子(制) 5g 槲寄生 25g 骨碎补(烫) 10g 威灵仙(酒炒) 25g 绵草{解} 20g 红参 20g 白术(炒) 10g 茯苓 20g 甘草 20g 胆南星 20g 天竺黄 10g 何首乌(制) 20g 熟地黄 20g 玄参 10g 黄连 20g 大黄(酒制) 20g 沉香 10g 檀香 10g 丁香 10g 草豆蔻 20g 香附(醋制) 10g

【制法】以上五十六味,除苏合香外,朱砂水飞或粉碎成极细粉,牛黄、冰片分别研细,其余当归等52味粉碎成细粉,过筛,与上述朱砂等细粉配研,过筛、混匀,苏合香加入适量热蜜中溶化,混匀,每100g粉末加炼蜜90~100g制成小蜜丸,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的小蜜丸;气辛,味苦、微甘。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛溶液溶化。横纹肌纤维淡黄色或近无色,侧面观察多呈条块状,有细密横纹。纤维成束或散离,多碎断,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束鲜黄色、壁稍厚,纺锤形或长梭形,末端斜尖,孔沟明显。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。花粉粒无色或微黄色,极面观呈三角形,赤道表面观呈双凸镜形,具3副合沟。内种皮石细胞黄棕色或红棕色,表面观呈类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。体一壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形一毛一窝,有时可见褐色刚一毛一。(2)取本品1丸,加水适量,研匀后,反复淘洗可得少量朱红色沉淀,取出,加入盐酸1ml及铜片少量,加热煮沸,铜片由黄色为银白色。(3)取本品1丸,剪碎,加硅藻土20g研匀,加氯仿30ml和冰醋酸2ml,加热回流30分钟,放冷、滤过、滤液蒸干,残渣加乙醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材20mg,加氯仿10ml,置水浴上加流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【含量测定】取本品8g,剪碎,一精一密称定,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸40ml与硝酸钾3g,加热使溶液至近无色,放冷,转入锥形瓶中,用水50ml分次洗涤烧瓶,洗液并入溶液中,加1%高锰酸钾溶液至显粉一红色,两分钟内不消失,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵液(0.05mol/l)滴定,即得。每1ml的硫氰酸铵液(0.05mol/l)相当于5.816mg的hgs。本品含朱砂按hgs计算,应为0.45~0.65%。

【功能与主治】舒筋活血,祛风化痰。用于口眼歪邪,言语不清,半身不遂,四肢麻木,风湿、类风湿一性一关节炎等。

【用法与用量】口服。一次7.5g,一日二次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】每45粒重7.5g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━吉林省药品检验所起草

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